Un metaanálisis actualizado de seis estudios a corto plazo y de dosis fija en pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM) mostró que la eficacia de Brintellix® (vortioxetina) aumenta con la dosis creciente, sin comprometer la tolerabilidad.1
Dependiendo de la respuesta individual del paciente, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de Brintellix® 20 mg una vez al día.‡2
Diferencia media en el cambio en la puntuación total de MADRS desde el inicio en un metaanálisis de seis estudios a corto plazo, de dosis fija y controlados con placebo‡1
Adaptado de: Christensen MC et al. 2023
En estos estudios de dosis fija, los pacientes asignados para recibir Brintellix® 15 mg o 20 mg recibieron una dosis de 10 mg durante la primera semana del estudio de 8 semanas.1
*p<0.05 vs placebo; ***p≤0.001 vs placebo
En la Semana 8, Brintellix® 20 mg muestra mejoras clínicamente relevantes y estadísticamente significativas en los síntomas depresivos† en comparación con 10 mg (diferencia de tratamiento de -1,03 puntos; p<0.05).1
Brintellix® 20 mg tiene una tolerabilidad comparable a 10 mg.1
Con los ISRS comúnmente utilizados, un aumento en la dosis a menudo se asocia con un aumento en los efectos adversos y la interrupción del tratamiento, respectivamente.#3 Por el contrario, con Brintellix®, no se observó un aumento clínicamente relevante en la incidencia de efectos adversos emergentes del tratamiento (EAET) en pacientes cuya dosis se aumentó a 20 mg después de su primera semana de tratamiento con la dosis inicial de 10 mg. Basado en las necesidades individuales del paciente, Brintellix® puede aumentarse a 20 mg después de la Semana 1 sin comprometer la tolerabilidad.1
Los EAET más frecuentes (≥4%, Días 8-56)§en un metaanálisis de seis estudios a corto plazo, de dosis fija y controlados con placebo.1
Nota: Todos los valores son n (%)
Abreviaturas: TEAE, Efecto adverso relacionado con el tratamiento; VOR, Vortioxetina.
Referencias:
ES-BRIN-1294
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PRESENTACIÓNES Y PRECIO. Brintellix 5 mg 28 comprimidos recubiertos con película: P.V.P. 16,39 €, P.V.P. I.V.A. 17,05 € Brintellix 10 mg 28 comprimidos recubiertos con película: P.V.P. 32,78 €, P.V.P. I.V.A. 34,09 € Brintellix 15 mg 28 comprimidos recubiertos con película: P.V.P. 42,61 €, P.V.P. I.V.A. 44,32 € Brintellix 20 mg 28 comprimidos recubiertos con película: P.V.P. 52,45 €, P.V.P. I.V.A. 54,54 € Brintellix 20 mg/ml gotas orales en solución: P.V.P. 34,18 €, P.V.P. I.V.A. 35,55 €. CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN. Medicamento sujeto a prescripción médica. CONDICIONES DE PRESTACIÓN DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD. Reembolsable por el Sistema Nacional de Salud. Medicamento de aportación reducida. Fecha de revisión: diciembre 2024.
†Según lo medido por el MADRS.1 Cuando se comparan dos tratamientos activos, una diferencia de 1 punto en la puntuación total de MADRS se considera clínicamente relevante.
‡Dependiendo de la respuesta individual del paciente, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 20 mg/día o disminuirse hasta un mínimo de 5 mg/día según sea necesario.
# Basado en un metaanálisis que evalúa las relaciones dosis-respuesta para venlafaxina (16 grupos de tratamiento).
§Solo se presentan los EAET con una incidencia ≥4% que ocurran en al menos un grupo de tratamiento. En estos estudios de dosis fija, los pacientes asignados para recibir Brintellix® 20 mg recibieron una dosis de 10 mg durante la primera semana del estudio de 8 semanas.1
Abreviaturas:
MADRS, Escala de Evaluación de la Depresión de Montgomery-Åsberg; TDM, trastorno depresivo mayor; ISRS, inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina; EA, efectos adversos; EAET, efecto adverso emergente del tratamiento.
1. Christensen MC et al. CNS Spectr 2023; 28(1): 90-97.
2. Brintellix® Summary of Product Characteristics. January 2024.
3. Furukawa TA et al. Lancet Psychiatry 2019; 6: 601-609.
4. Montgomery SA, Möller HJ. Int Clin Psychopharmacol 2009; 24(3): 111-118.
5. Wang G et al. Curr Med Res Opin 2015; 31(4): 785–794.
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